Зинерит® действует быстро и сохраняет эффективность
Результаты через 2, 8 и 16 недель: один лучше другого
Значительное число исследователей отметили быстрое развитие клинического эффекта и долговременную эффективность Зинерита®. В открытом мультицентровом исследовании Terpstra с участием 254 пациентов, которые лечились с использованием Зинерита®, показано реальное уменьшение выраженности угрей уже через две недели терапии. Выраженность угрей (по системе Cunliffe), количество воспаленных элементов сыпи и комедонов оценивались через 2, 4, 6. 8 и 16 недель. По окончании терапии дерматологи просили пациентов высказать их мнение относительно результатов лечения.
Через 8 недель степень выраженности угрей была уменьшена на 50% по сравнению с исходным состоянием пациентов. При продолжении лечения свыше 16 недель улучшение состояния продолжалось. В конце исследования 74% пациентов и 73% дерматологов оценили Зинерит® как "хороший или превосходный препарат".
Рисунок 1. Эффективность Зинерита® и его компонентов (по Smith [6]). |
 |
На 12 неделе лечения эффективность Зинерита® достоверно выше, чем у его основы
(растворитель DIPS из флакона А) или эритромицина + основа (без цинка ацетата)
** звездочками отмечены статистически достоверные изменения (при < 0,001)
|
Эти данные подтвердились результатами остальных зарубежных исследований [2, 3, 4].
Зарубежные исследования эффективности
Habbema и соавт. [2] провели сравнение Зинерита® и 2% эритромицина для местного применения. Обследовали
122 пациента в возрасте 14-41 года, страдающих угрями от умеренной до выраженной формы, не применявших местную терапию угрей в течение двух недель и никакой системной терапии - в течение 3 месяцев до начала исследования.
Пациенты были рандомизированы для назначения 12-недельной терапии Зинеритом® или 2% эритромицином. Выраженность угрей, количество воспаленных элементов сыпи и количество комедонов оценивались через 1,2,4,8 и 12 недель.
Зинерит® был значимо более эффективен в течение всего 12-нсдельного периода исследований. Cреднее относительное сокращение тяжести акне для Зинерита® составило 85%. Зинерит® вызвал значимо более быстрое сокращение количества воспалительных элементов сыпи, начиная с первой недели терапии и в течение всего остального времени исследования. В группе Зинерита® наблюдалось значимо большее сокращение числа комедонов на 8-ю и 12-ю недели. Исследование показало, что Зинерит® дает заметный и достоверный клинический эффект уже после 2 недель лечения.
Feucht и соав. [3] наблюдали
149 пациентов-мужчин в возрасте 18-26 лет. Они были рандомизированы для назначения Зинерита® или тетрациклина внутрь.
Продолжительность исследования 10 недель, пациенты оценивались по системе Кука за 2 недели до начала исследований и каждые две недели в течение терапии.
Зинерит оказался единственным методом терапии, показавшим значимое сокращение числа и выраженности комедонов. Это улучшение стало очевидным через 8-10 недель.
Данные свидетельствуют о более быстром начале клинического действия Зинерита® по сравнению с перорально принимаемым тетрациклином.
Strauss и соавт. [4] обследовали 21 пациента в возрасте 13-35 лет с угрями от слабой до умеренной степени выраженности. Пациенты были рандомизированы для назначения либо Зинерита, либо плацебо (растворителя) дважды в сутки в течение 10 недель. Результаты лечения показали, что применение Зинерита®привело к достоверно большему сокращению (59%) количества воспаленных элементов сыпи по сравнению с плацебо (13%).
Значимое сокращение воспаленных элементов сыпи имело место в течение первых четырех недель лечения Зинеритом®.
Отечественные данные
И.Я. Шахтмейстер и соавт. [5] провели открытое мультицентровое исследование, куда были включены 138 пациентов в возрасте 14-40 лет с угревой сыпью от умеренного до тяжелого течения. Диагноз и критерии включения: минимальная степень выраженности 3 по шкале Кука, но не выше 8. Зинерит® применялся дважды в день в течение 12 недель. Критерии оценки: эффективность - число комедонов, папул, пустул, и их
выраженность, общая оценка выраженности угревой сыпи по шкале Кука.
Результаты исследования показали, что после 12 недель лечения было выявлено статистически значимое снижение общего количества воспалительных элементов с 56.1 до 19.8
(средний процент уменьшения в конце лечения составил 60,6%). Средний процент снижения количества пустул к концу лечения по сравнению с исходным уровнем составил 86.7% и папул, соответственно 78,3%. Средняя выраженность угревой сыпи у всех пациентов достоверно снизилась с 4.6 до 2.1.
Цитированная литература
- Terpstra I.J. Acne treatment with 4 per cent erythromycin and 1.2 per cent zinc
acetate. Symposium on acne and related disorders, Cardiff, Wales, March 21-23
1998. In: Marks R., Plewig G., eds. Acne and related disorders, Proceedings of an
International Symposium. Martin Dunitz Ltd, London 1989.
- Habbema L., Koopmans В., Menke H.E., Doornweerd, De Boulle K.A.
4% erythromycin and zinc combination (Zineryt ®) versus 2% erythromycin
(Eryderm ®) in acne vuglaris: a randomized, double-blind comparative study .Br J
Dermatol 1989; 121: 497-502.
- Feucht C.L., Allen B.S., Chalker D.K., Smith J.G. Topical erythromycin with zinc
in acne. A double-blind cotrolled study. J Am Acad Dermatol 1980; 3:483-491.
- Strauss J.S., Stranieri A.M. Acne treatment with topical erythromycin and zinc:
effect on Propionibacterium acnes and free fatty acid composition. J Am Acad
Dermatol 1984; 11:86-89.
- Шахтмейстер И.Я., Кубанова А.А., Бутов Ю.С., Казей Д.В. Изучение эффективности и безопасности эритромицин-цинкового комплекса у больных с угревой сыпью. Вестник дерматологии и венерологии. 1999 №1. С. 19-22
- Smith JC et al. 1980. Data on file Yamanouchi Europe B.V.
|